Умный старт: как спланировать, оборудовать и запустить фармплощадку

Ключевые этапы развития фармпроизводства — от подбора оборудования до внедрения программного обеспечения для маркировки рассмотрели участники вебинара «Как запустить фармпроизводство с нуля или масштабировать бизнес. Для производителей лекарств, БАД и ветеринарных препаратов». Онлайн-встреча объединила более 60 участников — представителей фармацевтических компаний, производителей БАД и ветеринарных препаратов, которые планируют модернизацию действующего производства или запуск новых площадок.

В ходе мероприятия отраслевые эксперты поделились собственным опытом, проверенными инструментами и конкретными кейсами. Были рассмотрены вопросы выбора оборудования, оценки рисков, соответствие требованиям GMP и озвучены практические советы.

Руководитель отдела продаж ООО «ТехноФарм» Ирина Мельник открыла вебинар обзором подходов к выбору оборудования. Она рассказала о шести важнейших принципах, которыми следует руководствоваться при выборе техники для фармпроизводства. Первый — формулировка задачи с помощью подробного опросного листа, который позволяет точно определить потребности заказчика. Второй — соответствие оборудования стандартам надлежащей производственной практики (GMP), обязательное для любой фармацевтической площадки. Третий принцип касается технических характеристик: мощности, материалов, функций и прочих параметров, вытекающих из конкретной задачи. Четвертый — гарантийные и сервисные условия, включая сроки и обязательства поставщика. Пятый — обязательная квалификация и валидация оборудования, подтверждающая его пригодность к работе в конкретных условиях. И, наконец, шестой — тщательный выбор поставщика на основе репутации, прозрачности коммерческого предложения, страны происхождения и логистических сроков.

Начальник отдела информационных технологий АО «Органика» Никита Клюшников поделился поэтапной методикой внедрения нового оборудования на производстве. Он подробно остановился на разработке спецификаций требований пользователя (ЮРС), процессе ФАТ/САТ (приемка оборудования у поставщика и на месте), квалификации (IQ/OQ/PQ), а также обучении персонала на пилотных партиях.

Эксперт также рассказал о создании системы маркировки для АО «Органика»: интеграции линий розлива и упаковки, автоматизации документооборота и снижении ручного труда. По его словам, грамотная проработка всех этапов — от планирования до эксплуатации — позволяет реализовать проект без сбоев и остановок производства.

Руководитель отдела развития ИТ-продуктов АО «ПРОМИС» Елена Лужаина рассказала о комплексном подходе к маркировке продукции — от подбора оборудования до выбора модели внедрения программного обеспечения. В докладе прозвучали рекомендации по выбору отечественного ПО, верифицированного регулятором, способного обеспечить стабильную работу и соответствие требованиям ГИС МДЛП. Эксперт рассмотрела различные сценарии маркировки: от установки оборудования на фармпроизводстве (в т.ч. ультракомпактные решения и ручная маркировка) до аутсорсинга (как альтернатива при нехватке площадей и ресурсов), включая сценарии гибридной интеграции с уже установленным зарубежными ПО и оборудованием.