Фокус на качестве: эксперты от фармы встретились со специалистами полиграфического производства

«Промис» провел семинар «Требования к качеству упаковочных материалов» в академгородке АО «Генериум» 12 сентября. Участниками мероприятия стали сотрудники и руководители отделов контроля качества, технологи и специалисты фасовочных линий фармпроизводств.

«Мы давно работаем с компанией „Промис“, это очень известное полиграфическое производство, которое работает и имеет определенный уровень, проводит разные мероприятия. Мы были на экскурсии на самом производстве, посещали конференцию PharmPRO в Москве, а сейчас приехали на очередной новый семинар», — рассказала начальник ООК ООО «ВТФ» Сона Дагиянова.

Разобраться в вопросах качества участникам семинара помогали эксперты компании «Промис»: исполнительный директор Валентина Слепнева, начальник отдела контроля качества Галина Демина и начальник отдела послепродажного сервиса Олег Самсонов.

О том, как выбрать поставщика упаковочных материалов и не ошибиться, рассказала исполнительный директор компании Валентина Слепнева.

В чем преимущества инструментального контроля качества и как его проводить, участники обсуждали вместе с начальником отдела контроля качества АО «Промис» Галиной Деминой. Она рассказала о сервисах, помогающих проверить такие сложные упаковочные продукты, как пачка со шрифтом Брайля и инструкция на национальном языке. 

Эксперт также рассказала, как полиграфисты готовят репрезентативную выборку, чтобы упростить работу фармкомпаний-заказчиков. 

«Коллеги с производства отбирают образцы продукции, чтобы мы могли проводить выходной контроль качества, — рассказала Галина Демина. — Они обучены этому и работают по инструкции. Выборка делается на каждом заказе, поэтому они смогут грамотно подготовить образцы и для отправки заказчику».

Acceptable Quality Level (AQL) в переводе с английского языка означает «приемлемый уровень качества». Метод используется для определения соответствия заказа (партии, серии) предъявляемым к продукции требованиям на основании проверки единичных образцов, который регламентирован международным стандартом ISO 2859–1. Эксперт отметила, что иногда значение AQL становится камнем преткновения между поставщиком упаковки и заказчиком, потому что каждое фармпредприятие устанавливает свое значение на те или иные дефекты.

От качества полиграфической продукции напрямую зависит и скорость работы фасовочной линии. Именно с упаковкой чаще всего связаны проблемы в работе фармпредприятий. Как добиться стабильности и фасовать лекарственные препараты без простоев на семинаре рассказал руководитель сервисной службы АО «Промис» Олег Самсонов.

«Инструкции по медицинскому применению — то, с чем у фармкомпаний возникает больше всего проблем на участке упаковки. И всему виной — фальцевальный модуль GUK, — отметил специалист. — Относительно недавно все фармкомпании работали с инструкциями, которые не превышали размера 320×210. Но время идет, все меняется, и сейчас инструкция значительно увеличилась из-за количества наносимой информации, поэтому работать как раньше производители лекарств не могут».

Олег Самсонов поделился с участниками мероприятия опытом и рассказал о возможных способах решения проблем с большими инструкциями.

На семинаре эксперты разобрали кейсы по работе с упаковкой, ответили на вопросы участников и поделились полезными материалами — чек-листами, таблицами, схемами и другими «шпаргалками» для заказчика.

С уважением,

Юлия Федорова,

Менеджер по связям с общественностью АО «ПРОМИС»

тел. +7 (831) 461-89-80, 461-89-81 (доб. 252)

сот.: +7 (908) 759 23 27

Подписывайтесь на нас в Telegram: https://t.me/konsalting_pharma